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2020年9月17日，第十届中国医疗器械高峰论坛（Device China2020）隆重开幕，NGS市场生殖领域龙头企业贝康医疗股份有限公司举行了三代试管PGS（胚胎植入前染色体非整倍体检测）试剂盒“国家创新”产品发布会，苏州工业园区科教创新区党工委书记许文清、苏州工业园区生物产业发展有限公司副总裁殷建国、苏州大学附属第一医院生殖医学中心主任茅彩萍等领导及专家出席了本次发布会。
作为“国家创新”医疗器械，PGS试剂盒的上市让我国走出了三代试管缺乏有证国产试剂的窘境。在2015年，贝康医疗申报国家标管中心将PGS试剂盒界定为“三类医疗器械”，并获得了国内首个 “国家创新医疗器械特别审批”PGS产品，填补了我国在胚胎基因检测中的临床空白。经过4年多的临床试验，今年该产品正式获得国内首个PGS三类医疗器械注册证，标志着三代试管进入“合规”国产试剂盒的新时代。
老百姓可以在国内医疗机构使用国产的PGS试剂盒完成三代试管检测，求子心切的不孕不育患者不必再耗费大量人力物力远赴海外做三代试管婴儿。未来将帮助中国5000万不孕不育夫妇能以更低的成本、更高的质量、更好的保障应用三代试管婴儿技术。
生物探索采访了贝康医疗运营总监芮茂社，芮总监描述说，该技术是在胚胎发育早期选择几个细胞进行遗传物质的全基因组检测，挑选正常的胚胎进行植入，以期提高妊娠成功率，生育健康的宝宝。本产品是首个实现23对染色体全部筛查的临床注册产品，而且检测周期由1周缩短至1天。根据临床统计，该技术将临床妊娠成功率由原来的46%提高至72%，流产率由33%降低到6.9%，可见PGS试剂盒的上市，将帮助更多患者实现生育健康宝宝的心愿。
据弗若斯特沙利文的调研资料显示，中国辅助生殖市场规模大约1000亿元，三代试管婴儿的市场由2015年约3亿元增加至2019年的25亿元，复合增长率达到70.8%，预计2024年达到250亿元。三代试管婴儿的创新技术给不孕不育夫妇提供了新的选择，为携带遗传性疾病的备孕夫妇带来了新的希望，三代试管PGS试剂盒将成为临床的刚需。
“试管授精”曾失败
据报道，英国首个“音乐试管婴儿”弗雷迪的父母斯蒂芬和伊莎贝尔都是英国利物浦人，两人结婚后，伊莎贝尔两次怀孕都遭遇了流产。之后他们四处寻访名医，只为了实现当父母的梦想。夫妇俩还曾花大量费用接受过一次试管授精手术，然而“试管授精”却遭遇失败，胚胎并没能在她的子宫中成功着床和存活。
然而，就在斯蒂芬和伊莎贝尔夫妇快要绝望时，他们听到西班牙巴塞罗那市一家医院发明了一种新的“音乐辅助试管授精”技术，可以通过向“试管”或培养皿中的胚胎播放音乐的方法，提高试管受精胚胎的存活率。于是他们立即决定前往西班牙巴塞罗那市的马奎斯协会不孕诊所接受这种新颖的试管授精手术。
音乐增加胚胎存活率
据西班牙巴塞罗那市马奎斯协会不孕诊所的医学专家们宣称，他们通过研究发现，通过给试管中的受精卵播放各种音乐，可以有效提高试管受精胚胎的存活能力。
该不孕诊所的医学专家们在实验中，对将近1000枚卵子进行了试管授精，然后将受精卵放进试管或碟子里，搁进培养箱中。
研究人员接着在一半的“试管胚胎”培养箱中安装了喇叭，并昼夜不停地通过喇叭对培养箱中的“试管受精胚胎”们播放各种音乐，既有流行歌曲，也有西方古典作曲家的古典名曲。而另一半培养箱中则没有安装喇叭。
最终实验结果显示，在播放音乐的培养箱中，试管受精卵的成功率比没播放音乐的培养箱中的成功率整整提高了5%。
由于受精胚胎并不具有“听力”，胚胎至少要生长14周后，才会初步具有探测声音的能力，所以研究人员相信可能是音乐的共鸣和振动对胚胎起到了刺激作用，疏通了营养素进入卵子的通道，加快了受精卵排毒的速度，从而增加了它们的生存能力。
婴儿狂爱听音乐
西班牙巴塞罗那市马奎斯协会不孕诊所的医学专家们发现了这一“音乐辅助试管授精”技术的成功率秘诀后，立即开始将其用于临床治疗中，并成功帮助来自全球17个国家的不孕夫妇接受了“试管授精”手术，其中就包括斯蒂芬和伊莎贝尔夫妇。
据悉，伊莎贝尔在马奎斯协会不孕诊所中接受了“音乐辅助试管授精”疗法后，立即成功怀孕，并于一年前诞下了儿子弗雷迪。据悉，如今一岁大的弗雷迪是通过这一“音乐辅助试管授精”技术诞生的第一个英国婴儿。
据斯蒂芬和伊莎贝尔夫妇称，弗雷迪出生后，对音乐竟仿佛有一种天生的爱好。他平时坐在地板上玩耍时，最喜欢的事情就是拨弄一部大收音机的调台按钮，直到播出流畅的音乐。
这对夫妇接受记者采访时说：“从一开始我们就注意到，每当我们播放音乐的时候，弗雷迪就会被音乐声吸引住。他非常喜欢听人唱歌，当我们播放音乐时，他的表情会显得更加悠闲放松。”
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